随着2026年保健食品监管法规的持续完善，围绕“24种功能宣称”的讨论成为行业焦点。这不仅关乎企业合规，更直接影响消费者认知与市场创新。针对保健食品企业最常遇到的痛点：如何在新规下精准使用功能宣称？本文将以问答形式，提供一份分步骤的实操指南。
第一步，明确“24种功能”的法定清单。截至2026年，国家市场监督管理总局已明确保健食品允许声称的24种保健功能，例如“增强免疫力”、“辅助降血脂”、“抗氧化”等。企业必须严格对照此清单，不得自行创造或修改功能名称。这是合规的基石，违规将面临产品召回和严厉处罚。
第二步，评估产品研发与功能宣称的匹配度。这要求企业在产品配方设计阶段就进行科学论证。例如，若计划声称“有助于维持血糖健康水平”，则需在配方中提供足以支撑该功能的科学文献、实验数据或临床研究证据。仅靠理论推测或低水平证据无法通过注册或备案审查。
第三步，确保宣称语言与实际功效一致。在标签、说明书及广告宣传中，功能描述必须准确、科学，避免夸大或误导。例如，“辅助降血脂”不能简化为“降血脂”，需明确其辅助性质。同时，企业应建立内部审核机制，从产品研发到市场推广的每个环节，都确保宣称内容与注册/备案信息完全吻合。
第四步，动态关注法规更新与解释。2026年的监管环境强调动态调整。企业需要安排专人跟踪官方发布的《保健食品功能声称释义》等相关文件，以及时了解对特定功能的最新理解或限制条件。例如，某些功能可能被要求附加使用人群、不适宜人群或注意事项。
第五步，平衡合规与创新。虽然功能清单固定，但企业可通过剂型创新、原料复配或服用方式的优化来提升产品竞争力。例如，针对“改善睡眠”功能，开发更易吸收的软胶囊或口感更佳的咀嚼片，同时确保功能宣称的合规性。创新不应以突破功能边界为代价，而应在框架内寻求差异化。